Pharma industry

製藥產品必須保證品質。因此,研究實驗室、潔淨室和製藥生產設施必須遵守嚴格的標準、準則和法規:如ISO 9001、GxP、GMP(良好生產規範)、GLP(良好實驗室規範)或21 CFR Part 11。Testo 的測量儀器和一體化解決方案可以幫助您遵守這些法規,進而確保研發和生產過程的品質。

环境监控解决方案

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相关法规条款:

  • 第十条(六) 生产全过程应有记录,偏差均经过调查并记录
  • 第四十二条 厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风,确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响
  • 第四十八条 应当根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况等配置空调净化系统,使生产区有效通风,并有温度、湿度控制和空气净化过滤,保证药品的生产环境符合要求洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度

pH值测量

pH measurement pharma and health

pH计是化工及医药生产过程中最常用的测量仪器。 

  • 研究各种化学及生化反应过程
  • 测量液态,半液态及念塑性媒介中的pH值

温度监控

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遵守正確的存儲溫度是保證産品質量的先決條件,例如藥劑制品保存區域。

  • 在數據記錄儀幫助下檢查和記錄環境溫度變化
  • 為驗證産品質量提供重要的數據記錄證明

 

 

運輸中的溫度監控

运输过程中的药品温度监控

在運輸過程中絕大多數藥品必須始終處於規定的溫濕度上下限值之內,此規定貫穿整個藥品供應鏈。

  • 在運輸過程中冷鏈控制
  • 在整個冷鏈配送過程中,即使容易忽略的環節也可受到保護
  • 簡單,安全的資料監測與歸檔,且系統符合醫藥通用的標準,指南和條例的要求