安全第一:面向仓储设施的测量仪器和一体化解决方案

ColdChain-2023-Landingpage-Storage-Header-2000x1500.jpg
ColdChain-2023-Landingpage-Storage-Header-2000x1500.jpg

以患者安全为出发点。


您在药品储存方面的质量和合规性伙伴。

为了保证药品安全和符合标准地工作,工作人员需要具备高度的合规意识。这是因为储藏室的室内环境条件会影响药品的疗效和质量,从而影响人们的健康。

Testo 的解决方案、数据记录仪系统和数据记录仪能确保您的储存设施的环境条件保持恒定:

  • 完整的解决方案(监测系统)由传感器、软件和服务组成,记录和归档所有与审计有关的环境参数。
  • 测量技术,如数据记录仪,对相关环境参数进行持续的记录。
  • 计量服务,如验证、确认和温度分布验证,确保测量技术得到最佳使用,确保您的场所和流程符合现行标准。归档记录文件也是符合标准的,因此你可以自信地期待下一次审计。

这使您能够及时应对任何偏差,并可靠地遵守涵盖 GSP(药品经营质量管理规范)、GDP(药品良好分销规范)和 21 CFR Part 11 的相关法规。

应用指南:

使用全自动环境监测系统 testo Saveris 1 对药品进行符合 GxP 标准的储存

现在就下载,了解有关药品和其他温度敏感货物储存的重要内容

完整的解决方案:使用 testo testo Saveris 1 和 testo Saveris 2 进行环境监测

安全性、可靠性和符合标准对药品的储存很重要。

安全性所使用的测量技术必须确保储存产品的质量和完整性不受影响。
可靠性必须对环境参数进行无缝监测 - 全天 24 小时。在超出限值的情况下,必须触发警报。

符合标准储存条件本身和用于监测的解决方案都必须符合现行标准和准则。

两个行业领先的监测解决方案 testo Saveris 1 和 testo Saveris 2,为您提供符合监管要求的自动化和高效的支持。

testo Saveris 1全自动环境监测

ColdChain-2023-Landingpage-Storage-Saveris1-2000x1500.jpg

环境监测系统将会记录和分析您的关键环境数据,如果超出限值,会立即提醒您,并可以帮助您优化工艺。

  • 整体系统传感器、软件和服务
  • 无缝记录和归档药品储存中所有与审计有关的环境参数始终处于控制之下
  • 遵从GxP 和 21 CFR Part 11

testo Saveris 2:无线数据记录仪系统

ColdChain-2023-Landingpage-Storage-Saveris2-2000x1500.jpg
  • 密切关注所有数据:随时随地通过任意设备接入。
  • 即时响应:通过短信或电子邮件发出警报。
  • 启动简单:无需安装软件-仅需 WLAN 和网络浏览器即可。

服务:验证、确认和温度分布验证

对温度敏感的货物和产品必须在经过验证的设施、设备中,使用经过验证的工艺制造、储存和运输。在这里,验证、确认和温度分布验证这三个子过程特别重要。除此之外,还可以确定关键的温度范围并进行专门监测,以确保储存的药品安全在任何时候都不会受到影响。

无需费力,无差距,无后顾之忧:为您提供存储区域的确认和温度分布验证

存储区域的临界温度范围
窗户和天窗附近
卷闸附近
灯附近
Mapping-2022-LP-Building-Marked-1600x900.jpg
到出风口的距离
到出风口的距离
门附近
通风出口


Mapping-2022-LP-Img-Validating-2000x1500.jpg

验证

验证的目的在于确保生产商的预期结果能够得到保证。验证过程分三个步骤进行:

  1. 定义预期结果和验收标准。
  2. 确认和记录预期结果的交付流程。
  3. 确定验证过程的连续性、可重复性和准确性。


tis-kalibrieren-validieren-qualification.jpg

确认

确认是证明设施和设备正常运行的过程。

例如,冷藏库或高货架仓库的确认可确保满足所有规定的环境条件。需要冷藏或不稳定的产品在存储方面面临着特殊的挑战。

温度分布验证是此过程步骤的一部分。



Mapping-2022-LP-Img-Mapping-2000x1500.jpg

温度分布验证

温度分布验证识别存储、冷藏和冷冻的区域,这些区域处于存放产品的安全参数范围内。

温度分布验证进一步确定了空调系统的性能参数。它还用于识别冷藏库或存储区域中的关键控制点。

这使您能够在监测系统中优化定位测量点并密切关注所有关键参数。


Grieshaber Logistics Group AG

我们引以为豪

德图公司与 Grieshaber 物流集团股份公司合作,目的是在德国 Rheinfelden,创建立一个整体的 GMP 概念的新仓库。

您的验证、确认和温度分布验证的服务伙伴:Testo 服务

Testo 服务是验证、确认和温度分布验证方面的质量保证和专业知识的领先服务提供商。

为您的公司提供更多的服务和更多的安全。

Testo 服务可以帮助您监测和确保仓库或运输系统的环境条件保持恒定。从单个温度分布测量或计量检测到复杂项目的项目协调和概念设计

Mapping-2022-LP-Img-Services-2000x1500.jpg

数据记录仪:用于全面监测的三个系列产品

几十年来,Testo 的数据记录仪已经被用于全球各地,满足关于精确、可靠和灵活的相关要求。不同的型号系列产品涵盖了不同的应用范围。我们的数据记录仪有什么共同点?他们可以为您带来更多:

  • 更高的精度:在 -200 到 +1000°C 范围内高度精确
  • 更安全:详细的警报管理和测量数据存储,即使电池电量耗尽,也确保数据不丢失
  • 更可靠:无缝记录和归档多达 200 万个测量值,电池寿命: 8年
  • 更多选择:广泛的探头型号,品牌质量保证,从系列产品到用定制型产品。
  • <font color="#f90">数据记录仪 testo 174</font>
    • 数据记录仪 testo 174
  • 小巧紧凑,适用于仓库监测和温度分布验证
  • 可监测温度和湿度
  • 大显示屏,USB接口
  • 使用免费软件进行编程和分析
  • <font color="#f90">数据记录仪 testo 175</font>
    • 数据记录仪 testo 175
  • 具有集成和可连接探头的多功能模式
  • 可监测温度和湿度
  • 大显示屏,USB接口
  • 使用免费软件进行编程和分析
  • <font color="#f90">数据记录仪 testo 176</font>
    • 数据记录仪 testo 176
  • 极其坚固,特别适用于恶劣环境
  • 存储多达 200 万个读数
  • 电池寿命长达 8 年
  • 使用免费软件进行编程和分析

testo 174 data loggers

testo 175 data loggers

testo 176 data loggers

其他领域的应用

瞭解更多測量解決方案,為您的實驗室、潔淨室和生產過程提供支援。

服务

為您的物流過程提供全面服務

Testo Industrial Services GmbH通過专业知识、测量技术和文件為您提供支持。

  • 熱消毒、儲存和運輸的分佈測試。
  • 根據您的要求制定服務套餐
  • 务实地执行对您的要求

专业知识

在開展測量工作時獲得競爭優勢。

  • 德圖白皮書:IAQ監測
  • 德圖 GxP词典
  • 还有更多資料供您下载

哪种数据记录仪最适合您?

立即下载对比手册。

您是否需要個人諮詢?


返回用于医药物流的测量仪器和一体化解决方案

继续用于运输的测量仪器和一体化解决方案

符合 GxP 标准的药品储存的应用报告