Kvalifikácia / validácia

testo Saveris Qualification/validation

Kvalifikácia a validácia systémov a procesov založená na rizikách zaisťuje dlhodobú stabilitu a robustnosť výrobných procesov a je povinná pre regulačné účely v priemyselných odvetviach relevantných
pre GXP (Napr. GXP).

Spoločnosť Testo vám môže pomôcť s Vašou kvalifikačným a overovacím projektom alebo spracovať celý proces za Vás.

Záujem? Tešíme sa na stretnutie s Vami.

Kontaktujte nás!

Telefón: +420 222 266 700
E-Mail: info@testo.cz

Výzva

  • Vytvorenie a implementácia kvalifikácií / validácií založených na rizikách
  • Zabezpečenie kvality v odvetviach riadených pomocou GxP, ako je farmaceutický priemysel, medicínska technika a veda
  • Dodržujte regulačné normy:
     

 

  • AMG, AMWHV, MPG
  • Pokyny GMP EU
  • 21 CFR 210 + 211 + 11
  • Pokyny EMA
  • ISO 13485

 

Riešenia / služba

  • Koncepcia a poradenstvo pre kvalifikáciu a validáciu založenú na rizikách
  • Podpora vo všetkých fázach kvalifikácie a validácie
  • Hlavný plán a záverečná správa
  • Riadenie rizík podľa ICH Q9
  • Prevedenie všetkých testov a meraní
  • Dokumentácia kompatibilná s GXP
  • Koordinácia projektu

Reasons to choose us

  • Tailored, needs-based service
  • Modern measuring technology
  • GxP-compatible documentation systems for optimum fulfilment of compliance