S testo Saveris je bezpečnosť na vašej strane.

Pokud jsou léčiva vyráběna a skladována ve špatných klimatických podmínkách, může tím být narušena stabilita, a tedy účinnost léčiv. Možné důsledky: obchodní ztráty nebo dokonce rozsáhlé nároky na náhradu škody.

Nenechte to zajít daleko: Společnost Testo Vám může poskytnout podporu v GMP regulovaném prostředí pomocí spolehlivé měřicí techniky a řešení typu vše v jednom, která zajistí bezpečné audity.

GxP Dictionary

GxP slovník

Tento slovník GxP vysvětluje většinu termínů týkajících se GxP, kvalifikace, validace a zajišťování kvality.

Monitorování klimatických veličin: Stacionární monitorování okolních veličin

Od jednoduchých vlhkoměrů a záznamníků dat až po automatizované monitorovací systémy pro měření klimatických veličin: Měřicí řešení Testo Vám nabízí spolehlivé a nepřetržité měření příslušných okolních podmínek. To Vám umožní spolehlivě vyhovět externím i interním požadavkům na kvalitu v GMP regulovaných prostředích.

Řešení typu "vše v jednom": Systém monitorování prostředí testo Saveris pro farmacii

Laboratory staff take samples out of a refrigerator

Nepřetržité monitorování během farmaceutické výroby - pomocí jednoho systému

  • Integrovaný systém zahrnující senzory, software a služby
  • Bezproblémové zaznamenávání a dokumentace všech klimatických veličin relevantních pro audit ve farmaceutické výrobě
  • V souladu s GxP a 21 CFR částí 11

Flexibilní monitorování prostředí pomocí záznamníků dat

The testo 175 H1 data logger monitors the humidity at a raw materials warehouse in the pharmaceutical industry.

Zaznamník testo 175 H1

Váš záznamník dat pro dlouhodobá měření a dokumentaci teploty, relativní vlhkosti a rosného bodu.
The testo 176 P1 data logger measures and documents the ambient pressure in a pharmaceutical production laboratory.

Záznamní testo 176 P1

Ideální pro velmi přesnou a spolehlivou dokumentaci tlaku, teploty a vlhkosti ve farmaceutické výrobě.

Který záznamník dat je pro Vaši aplikaci nejlepší? Stáhněte si porovnávací brožuru.

Kvalifikace a validace procesů

Pomocí záznamníků dat testo 190 CFR, které byly vyvinuty speciálně pro farmaceutický průmysl, můžete velmi efektivně a jednoduše validovat své sterilizační a lyofilizační procesy.

Qualification of a freeze-drying process with testo 190

Lyofilizace

  • Teplotní záznamník dat testo 190 T3/T4 CFR monitoruje teplotní profil během lyofilizačních procesů ve farmaceutickém průmyslu
  • Kvalifikace teploty desky s pěti měřicími body na desku
  • Steam in Place (SIP): Následná sterilizace systému přehřátou párou
Autoclave loggers record the temperature during the sterilization process

Sterilizace

  • Teplotní záznamník dat testo 190 T3/T4 CFR umožňuje nezávislé rutinní kontroly a validace parních sterilizátorů
  • Fyzický a biologický důkaz, že je metoda sterilizace pro produkt vhodná
  • Umístění měřicí špičky sondy záznamníku do jádra sterilizovaného předmětu

Další oblasti použití

Služby

Servis pro výrobu

Testo s.r.o. Vám zajistí prvotřídní laboratorní kvalitu

  • Kvalifikace & rekvalifikace
  • Kalibrace měřicích přístrojů & validace
  • Školení & trénink Vašich zaměstnanců

Sondy na míru

Neodpovídají naše standardní sondy Vašim požadavkům? Vyvineme pro Vás sondy na míru:

  • Měřicí rozsah a přesnost
  • Délka trubice sondy
  • Připojovací kabel

Odborné znalosti

Získejte konkurenční výhodu při provádění měřicích úkolů:

  • Whitepaper Testo Monitorování klimatických veličin
  • Testo slovník GxP 
  • Plus spousta dalších dokumentů ke stažení
 

Potřebujete osobní konzultaci?